AUDITORIAS E INPSPECCIONES EN FARMACOVIGILANCIA
Los Titulares de Registro Sanitario tienen la responsabilidad de contar con un sistema de farmacovigilancia el cual debe estar adecuadamente implementado, asimismo debe contar con un responsable de farmacovigilancia que brinde soporte a las actividades propias del sistema, asegurando de esta forma el cumplimiento de la normativa local vigente, Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Por ello, CONKOMERCO ha desarrollado el curso AUDITORIAS EN INSPECCIONES EN FARMACOVIGILANCIA, con el apoyo del Q.F. Paul Perez Vasquez, presidente fundador de la Sociedad Peruana de Farmacovigilancia (SOFEPAR), master en Farmacología Clínica y además docente del Diplomado de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
A continuación el temario del presente curso:
- Generalidades y definiciones sobre auditorías
- Tipos de inspecciones/Auditorías
- Manual de Buenas prácticas de Fv
- Planificación de inspecciones/Auditorías en Fv
- Proceso de inspecciones/Auditorías en Fv
- Alcance de la Guía de inspección del manual de BPFV
- Registro y archivamiento de documentos obtenidos de la auditoria
- Gestión de calidad en inspecciones/Auditorías
Esperamos se un tema de gran provecho para ustedes.
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